近日，国内首款获批用于改善6-15岁神经发育障碍儿童入睡困难的药用级褪黑素——曼乐静®褪黑素颗粒在京东健康平台正式首发上市。该产品专门针对这一特殊群体的睡眠问题，其获批上市标志着我国在该领域实现了从“无药可用”到“有药可依”的重要突破，为相关家庭带来了规范化的治疗新选择。
长期以来，孤独症谱系障碍（自闭症）、注意缺陷多动障碍（多动症）等神经发育障碍儿童普遍存在失眠问题，尤以入睡困难最为突出。过去，由于缺乏针对性治疗药物，针对这一问题的临床干预存在多重局限：首选的非药物手段——认知行为治疗，常因专业资源稀缺而难以普及；传统镇静催眠药物存在成瘾风险且缺乏儿童适应症；而市售褪黑素保健品生产标准宽松，潜在安全隐患让家长望而却步。基于以上问题，达因药业将曼乐静®褪黑素颗粒引入中国，曼乐静®褪黑素颗粒的上市，为这一特定人群提供了首个规范化的药物治疗选择，填补了该领域儿童专用药物的空白。
曼乐静®褪黑素颗粒的有效成分，其化学结构与人体自身分泌的褪黑素相同。它主要通过调节人体的生物钟，帮助建立规律的睡眠-觉醒节律，从而改善入睡困难的情况。它与褪黑素保健品有本质不同，曼乐静®褪黑素颗粒是经国家严格审批的处方药。保健品本质上属于食品范畴，且含量稳定性与剂量准确性缺乏保障。而曼乐静®拥有明确改善入睡困难的适应症，通过临床验证，并遵循药品生产质量管理规范，确保持续、精准的疗效与用药安全。
达因药业选择京东健康作为曼乐静®褪黑素颗粒首发平台，旨在依托其专业的医药服务能力。通过该平台，用户可获得在线咨询、用药指导等服务，确保用药安全与规范。这一模式有效整合了专业药品与便捷服务，在保障正品的同时，能便捷获取专业咨询与配送服务，一站式解决“咨询难、购药难”的实际困扰。
业内专家指出，对神经发育障碍（NDDs）儿童而言，改善睡眠具有多维度的健康价值。良好的睡眠不仅直接有助于情绪调节和认知发展，也对其整体的康复进程与长期预后具有积极的临床意义。通过专业医疗途径的合理应用，曼乐静®褪黑素颗粒有望帮助目标儿童群体摆脱失眠困扰、建立健康的睡眠节律，从而为其身心综合发展提供更为坚实的支持。
